1. 下列属于行政法规的是（? ）。
A. 《药品注册管理办法》
B. 《麻醉药品和精神药品管理条例》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品管理法》

2. 《药品注册管理办法》属于（? ）。
A. 药事法律
B. 行政法规
C. 药事法规
D. 药事规章

3. 《药品管理法》的根本目的是（? ）。
A. 保证药品质量
B. 加强药品监督管理
C. 保障公众用药安全和合法权益
D. 保护和促进公众健康

4. 直接向人民法院提起诉讼的，提出期限为知道或者应当知道作出行政行为之日起 （? ）。
A. 十五日内
B. 六个月内
C. 三十日内
D. 三个月内

5. 行政复议的提出期限为（? ）。
A. 六十日
B. 九十日
C. 十五日
D. 三十日

6. 组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是 （? ）。
A. 国家医疗保障局
B. 国家药品监督管理局
C. 国家卫生健康委员会
D. 国家发展和改革委员会

7. 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是（? ）。
A. 商务管理部门
B. 卫生健康行政部门
C. 药品监督管理部门
D. 发展和改革宏观调控部门

8. 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（? ）。
A. 药品监督管理部门
B. 发展和改革宏观调控部门
C. 工业和信息化管理部门
D. 商务管理部门

9. 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是（? ）。
A. 卫生健康行政部门
B. 发展和改革宏观调控部门
C. 工业和信息化管理部门
D. 药品监督管理部门

10. 负责药品流通行业管理工作的部门是（? ）。
A. 发展和改革宏观调控部门
B. 药品监督管理部门
C. 商务管理部门
D. 卫生健康行政部门

11. 组织开展药品不良反应监测工作的是（? ）。
A. 国家药典委员会
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）
D. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

12. 负责对药品注册申请进行技术审评的是（? ）。
A. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 中国食品药品检定研究院

13. 承担生物制品批签发相关工作的是（? ）。
A. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B. 国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）
C. 中国食品药品检定研究院
D. 国家药品监督管理局药品审评中心

14. 组织制定与修订国家药品标准的是（? ）。
A. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B. 国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
D. 中国食品药品检定研究院

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