(单选题)1: 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A: 中药材、中药饮片
B: 化学原料药
C: 血清、疫苗
D: 内包材、医疗器械


(单选题)2: 《药品GMP证书》的有效期为（）
A: 一年
B: 二年
C: 四年
D: 五年


(单选题)3: 中药二级保护品种的保护期限是（）
A: 5年
B: 7年
C: 10年
D: 15年


(单选题)4: 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A: 行政管理模式
B: 法制管理模式
C: 经济管理模式
D: 经验管理模式


(单选题)5: 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A: 《中华药典》
B: 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C: 《中华人民共和国药典》
D: 《中华人民共和国药品管理法》


(单选题)6: 负责新药临床研究的申请初审是（）
A: 县级药品监督管理部门
B: 市级药品监督管理部门
C: 省级药品监督管理部门
D: 国务院药品监督管理部门


(单选题)7: 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A: 卫生要求
B: 药用要求
C: 化学纯要求
D: 无菌要求


(单选题)8: 《药品经营许可证》有效期为（）
A: 5年
B: 6年
C: 7年
D: 8年


(单选题)9: 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A: 升丹、炼汞方法
B: 升华、蒸馏方法
C: “轻粉”制法
D: 轻粉、红升丹、白降丹


(单选题)10: 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A: 身体依赖性
B: 精神依赖性
C: 药物依赖性
D: 身体依赖性和精神依赖性


(单选题)11: 执业药师资格注册机构为（）
A: 国务院药品监督管理部门
B: 国家人事部
C: 国家卫生部
D: 省级药品监督部门


(单选题)12: 中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A: 药品名称
B: 规格
C: 用法用量
D: 生产批号


(单选题)13: 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A: 合法登记的法人机构
B: 持有新药证书的新药研究课题负责人
C: 持有生产批准文号的机构
D: 办理药品注册申请事务的人员


(单选题)14: 从本质来看，药品市场营销的含义是（）
A: 药品销售
B: 药品推销
C: 药品交易活动
D: 药品服务具体化过程


(单选题)15: 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A: 中药材质量研究
B: 无污染药材研究
C: 中药材生物技术研究
D: 扩大中药材应用部位研究


(多选题)16: 申请进口药品的条件是（ ）
A: 必须获得生产国注册批准和上市许可
B: 生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C: 生产厂必须符合我国的GMP
D: 必须获得生产国和我国的注册批准


(多选题)17: 药品监督管理的意义在于（ ）
A: 建立并维护健康的药品市场秩序
B: 保护合法医药企业的正当利益
C: 维护公民的身体健康
D: 是药事管理的重要组成部分


(多选题)18: 药品标准的涵义是（ ）
A: 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B: 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C: 分为国家标准和地方标准
D: 是药品质量的规范


(多选题)19: 我国对毒性中药材的饮片实行（）
A: 统一规划
B: 合理布局
C: 集中生产
D: 定点生产


(多选题)20: 药品特殊性体现在（ ）
A: 质量标准严格
B: 消费者低选择性
C: 需要迫切性
D: 缺乏需求价格弹性


(判断题)21: 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A: 错误
B: 正确


(判断题)22: 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A: 错误
B: 正确


(判断题)23: 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A: 错误
B: 正确


(判断题)24: 药品的质量特性包括竞争性
A: 错误
B: 正确


(判断题)25: 药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A: 错误
B: 正确

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