(单选题)1: 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A: 安全、有效、稳定、可控
B: 安全、有效、稳定、经济
C: 安全、有效、经济、可控
D: 安全、有效、可控、均一
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(单选题)2: 狭义的药事管理是（）
A: 国家对药品的监督管理
B: 国家对药事的监督管理
C: 国家对药品生产经营的监督管理
D: 国家对药品及药事的监督管理
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(单选题)3: 《药品管理法实施条例》属于（ ）
A: 法律
B: 行政法规
C: 部门规章
D: 司法解释
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(单选题)4: 必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
A: 零售乙类OTC普通商业企业
B: 甲类OTC批发企业
C: 乙类OTC批发企业
D: 普通商业连锁超市销售乙类OTC
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(单选题)5: 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A: 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B: 17世纪英国皇家药学会的建立
C: 公元前11世纪中国西周建立六官体制
D: 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
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(单选题)6: 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A: GMP,GSP
B: GMP,GLP
C: GAP,GCP
D: GLP,GCP
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(单选题)7: （）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A: 1400
B: 1403
C: 1405
D: 1407
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(单选题)8: 中药二级保护品种的保护期限是（）
A: 5年
B: 7年
C: 10年
D: 15年
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(单选题)9: 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A: 用于临床使用的治疗性药品
B: 用于预防、诊断、治疗性药品
C: 临床使用资料验证的药品
D: 便于患者使用的药品
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(单选题)10: 国家药品标准是法定的()
A: 国际标准
B: 国际先进标准
C: 企业标准
D: 国家强制技术标准
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(单选题)11: 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A: 卫生要求
B: 药用要求
C: 化学纯要求
D: 无菌要求
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(单选题)12: （ ）必须有真实完整的购销记录。
A: 药品生产企业市场准入条件之一
B: 药品生产企业行为规则之一
C: 药品批发企业市场准入程序
D: 药品批发企业行为规则之一
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(单选题)13: 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
A: 甲类OTC零售企业
B: 零售乙类OTC普通商业企业
C: 甲类OTC批发企业
D: 乙类OTC批发企业
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(单选题)14: 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A: 温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B: 温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C: 温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D: 温度18-26℃，相对湿度45%-75%
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(单选题)15: 《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A: 申报《医疗机构制剂许可证》
B: 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C: 申请发给新剂型批准文号
D: 向卫生行政部门申报手续
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(多选题)16: 化学药品名称包括（）
A: 通用名
B: 英文名
C: 化学名
D: 汉语拼音
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(多选题)17: 目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A: 麻醉品委员会
B: 国际麻醉品管制局
C: 麻醉品司
D: 国际药物管制规划署
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(多选题)18: SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A: 推进药品生产企业GMP认证制度实施
B: 打击杜绝弄虚作假行为
C: 提高药品生产企业现代化水平
D: 保证药品研究中报资料真实可靠
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(多选题)19: 药事管理研究特征（）
A: 结合性
B: 规范性
C: 实用性
D: 开放性
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(多选题)20: 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A: 麝香
B: 虎骨
C: 鹿茸
D: 犀角
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(判断题)21: 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A: 错误
B: 正确
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(判断题)22: 药品经营企业的冷库温度为<0℃
A: 错误
B: 正确
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(判断题)23: 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A: 错误
B: 正确
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(判断题)24: 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A: 错误
B: 正确
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(判断题)25: 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
A: 错误
B: 正确
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